新闻资讯

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ISO13485
上海万子健生物获得 ISO13485认证

2023年9月,上海万子健生物科技有限公司通过SGS(通标标准技术服务有限公司)专家的严格审核,成功获得了ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》认证,这一重要里程碑标志着我们在发展过程中取得了显著突破!

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万子健生物新品获批上市!

近日,上海万子健生物科技有限公司自主研发的“癌胚抗原、神经元特异性烯醇化酶、细胞角蛋白19片段检测试剂盒(流式荧光发光法)”(简称“TM3”)获得上海市药品监督管理局的批准上市!

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上海万子健生物于近日取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》

浙江东方基因生物制品股份有限公司

(简称“东方生物”,证券代码688298)

全资子公司上海万子健生物科技有限公司(简称“上海万子健生物”)于近日取得由上海市药品监督管理局核准颁发的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》目前,上海万子健生物已具备投产条件。

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