01 传染病
分子检测试剂
临床意义
检测人宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒，可鉴别具体基因型，结合细胞学结果对宫颈癌患者进行分流和辅助诊断。
人乳头瘤病毒核酸分型（18个型）检测试剂盒（流式荧光杂交法）
高危型： HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68
中危型: HPV26、53、66、73、82
人乳头瘤病毒核酸分型（29个型）检测试剂盒（流式荧光杂交法）
高危型: HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68 中危型: HPV26、53、66、73、82低危型: HPV6、11、40、42、43、44、55、61、70、81、83
临床意义
用于生殖道病原微生物的鉴别,结合细胞学结果对患者进行分流和辅助诊断,控制性传播疾病的流行,确保优生
优育。
9项生殖道病原体核酸检测试剂盒(流式荧光杂交法)
细菌:①淋病奈瑟菌;②阴道加德纳菌:真菌:①假丝酵母菌(白色念珠茵);
病毒:①单纯疱疹病毒Ⅱ;
寄生虫:①阴道毛滴虫;
其它:①沙眼衣原体;②解脲脲原体;③生殖道支原体;④人型支原体。
临床意义
明确呼吸道感染病原，有助于药物的合理使用及呼吸道传染病的早发现、早隔离、早报告和早治疗。
8项呼吸道感染病原体核酸检测试剂盒(流式荧光杂交法)
甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒、副流感病毒1型、副流感病毒3型、肺炎支原体
临床意义
本产品用于检测腹泻患者粪便,对急性肠胃炎、感染性腹泻等疾病起到辅助诊断的作用。
6项感染性腹泻病毒核酸检测试剂盒(流式荧光杂交法)
病毒:①À群轮状病毒;②B群轮状病毒;③诺如病毒G/G型;(④肠道腺病毒40/41/42;⑤札如病毒GI/GI/GIV/GV;⑥星状病毒。
02 质控品
分子检测试剂
适用范围
用于以人乳头瘤病毒基因组中 E6、E7、L1、L2 基因为靶序列进行人乳头瘤病毒核酸(基因分型)检测试剂盒质量控制和评价。
人乳头瘤病毒基因分型细胞质控品(HPCC)
18个高危型稳转细胞株:HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、8216个低危型稳转细胞株:HPV6、11、40、42、43、44、54、55、61、67、69、70、71、72、81、83
产品形式:液态和冻干粉
产品规格:10^4copies/mL和10^7copies/mL
03 动物疫病
分子检测试剂
临床意义
用于动物相关疾病病原体核酸检测,有利于及时发现畜牧养殖场动物疫病,可在疾病控制的早期阶段,防止疾病的传播和发展。
猪繁殖障碍性疫病病原体(CSFV、PRRSV、PRV、PCV2、PPV、JEV)六联核酸检测试剂
①猪瘟病毒CSFV;(2)猪繁殖与呼吸综合征病毒PRRSV;③猪伪狂犬病毒PRV;④猪圆环病毒2PCV2;⑤猪细小病毒PPV;⑥猪日本乙型脑炎病毒JEV。
牛腹泻综合征六联(大肠杆菌K99、隐孢子虫、魏氏梭菌、牛冠状病毒、牛轮状病毒、牛病毒性腹泻病毒)
①肠杆菌K99;②隐孢子虫;③魏氏梭菌;④牛冠状病毒;⑤牛轮状病毒;⑥牛病毒性腹泻病毒。
牛呼吸综合征八联(牛支原体、牛疱疹病毒|型、溶血曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌、牛病毒性腹泻病毒牛呼吸道合胞体病毒、牛冠状病毒、牛副流感病毒3型)核酸检测试剂
①牛支原体;②)牛疱疹病毒|型;③溶血曼氏杆菌;④多杀性巴氏杆菌;⑤牛病毒性腹泻病毒;⑥牛呼吸道合胞体病毒;⑦牛冠状病毒;⑧牛副流感病毒3型。
04 细胞保存液
分子检测试剂
预期用途
用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
细胞保存液
本产品仅适用于宫颈脱落
05 核酸提取试剂
分子检测试剂
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。本产品仅适用于宫颈脱落细胞。
核酸提取或纯化试剂
煮沸法
核酸提取或纯化试剂
磁珠法
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。本产品仅适用于呼吸道拭子样本。
核酸提取或纯化试剂
磁珠法
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。本产品仅适用于生殖道拭子样本。
核酸提取或纯化试剂
磁珠法
